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新型肝癌诊断试剂获批 有望在临床使用推广

2022年03月16日09:06 来源:科技日报

  科技日报讯 (记者俞慧友 通讯员宋晓抒 夏文辉)近日,科技日报记者从湖南衡阳南华大学获悉,该校曹德良教授团队自主研制的血清AKR1B10原发性肝癌诊断试剂盒,日前获国家药品监督管理局三类诊断试剂注册批文。这意味着,该款具完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒有望进一步产业化,在临床使用推广。

  1995年,曹德良在研究中发现了新基因“醛酮还原酶1B10(AKR1B10)”,对其生物学功能、表达调控及其在肿瘤中的作用等进行了深入研究。通过大规模临床试验与随访,曹德良发现AKR1B10或可成为肝癌特异性标志物,应用于肝癌的筛查、辅助诊断与监测。他介绍,目前临床上广泛使用的肝癌诊断标志物是甲胎蛋白AFP,但研究显示,将AKR1B10蛋白作为肝癌血清标志物,各项性能明显优于AFP。比如,在早期诊断中,AKR1B10更灵敏,更易识别出无症状早期肝癌患者。同时,临床研究证实AKR1B10的灵敏度和特异性更高,检测结果更准确,对肝癌的检出率更高,假阳性和假阴性率更低。此外,AKR1B10对病情变化的反应更迅速,可以更早得知肝癌患者术后效果,为医生制定合理的术后治疗方案提供科学依据。

  据悉,下一步,团队将继续扩大临床研究,积累更多AKR1B10用于普通人群的肝癌早期筛查和肝癌早期诊断数据。比如,团队正在积极探索该基因与乳腺癌、肺癌、胃癌等的相关性及应用可能性。

(责编:乔业琼、杨迪)


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